新华社华盛顿12月27日电(记者任海军)法国聚植入修复体公司(PIP)使用劣质隆胸硅胶的丑闻近日在全球引起轩然大波。事实上,美国食品和药物管理局早在11年前已经就此公司硅胶的安全性提出警告。
美国药管局日前表示,早在2000年5月,该机构就已派遣调查人员前往PIP设在法国东南部滨海拉塞讷的工厂进行检查。此后不久,美国药管局即向PIP创始人、目前已遭国际刑警组织通缉的让—克洛德·马斯发出警告信,指出其工厂生产的隆胸填充物“掺假”,生产过程违反了至少11项产品质量管理规范。
美国药管局当年即公开了这一警告信,其中指出的问题主要涉及隆胸所用盐水填充物。
美国药管局定期与外国监管机构交换非公开信息。但有关劣质硅胶的警示信息当年是否通知了法国相关部门,目前还不能确认。
法国政府去年以使用工业用硅胶而不是医用硅胶为由,要求PIP生产的隆胸硅胶撤出市场,进而导致该公司破产。法国政府本月23日建议国内大约3万名使用PIP产品隆胸的女子移除体内硅胶,担心劣质硅胶会在人体内破裂,进而引发炎症。
PIP于1991年成立,一度是全球第三大硅胶植入物生产商,年产量约为10万件,其中80%出口国外。
律师辩解劣质隆胸硅胶
法国聚植入修复体公司(PIP)律师伊夫·哈达德27日向媒体承认,公司制售的大多数隆胸植入物使用未经卫生监管部门批准的硅胶。但他同时辩称,之所以使用劣质硅胶,是因为PIP是一家企业,必须考虑经济目标。
他27日接受采访时说,PIP先前制售两种隆胸硅胶产品:一种使用未经卫生监管部门批准的工业级硅胶,这种硅胶通常用于生产计算机与厨具,存在在人体内破裂、进而引发炎症的风险；另一种高端产品使用的硅胶获得监管部门批准,目标针对富裕客户群。
“PIP制造的一种产品没有经过(监管部门)正式批准,”哈达德说,“就这一点而言,(PIP)违规了。”
另一方面他辩称,PIP的行为出于“利益最大化”考虑。
哈达德说,正如巴黎高档商业街的商品也存在高档品和普通品的区分,PIP推出“基础产品和高端产品”。
按PIP的说法,“基础”版产品和“高端”版产品同样有效,但前者价格却只是后者的五分之一。
(朱晟)据新华社特稿
(来源:新华每日电讯)